OCUL: Dữ liệu topline giai đoạn 3 SOL-1 cho AXPAXLI trong AMD ướt dự kiến tháng 2/2026

Công ty đã công bố rằng kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 SOL-1 về tính ưu việt của AXPAXLI trong AMD ướt sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 49 của Macula Society (25-28/2/2026). Nếu kết quả tích cực, Ocular dự kiến nộp NDA dựa trên bộ dữ liệu SOL-1 52 tuần duy nhất theo lộ trình 505(b)(2).

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:13 5 thg 2, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: OCULOcular Therapeutix
Tài sản: axitinib
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
tỷ lệ duy trì: >95%
đối tượng được phân nhóm ngẫu nhiên: 555
đáp ứng tiêu chí cứu: >95%

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 4 và Cả năm 2025 cùng Các điểm nổi bật Kinh doanh Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 SOL-1 về tính ưu việt vẫn đang được che giấu Dữ liệu SOL-1 dự kiến được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 49 của Macula Society Ocular dự kiến nộp NDA cho AXPAXLI™ trong AMD ướt dựa trên dữ liệu SOL-1 52 tuần, tùy thuộc vào kết quả tích cực và các tương tác đã lên kế hoạch với FDA Hoàn tất việc phân nhóm ngẫu nhiên 631 đối tượng trong thử nghiệm giai đoạn 3 SOL-R về tính không kém hơn vào tháng 12/2025; thời điểm kết quả topline được đẩy nhanh và hiện dự kiến vào Quý 1/2027 Thử nghiệm giai đoạn 3 HELIOS-3 trong bệnh võng mạc tiểu đường đang được tiến hành Số dư tiền mặt 737,1 triệu USD t

SEC 8-K