SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhKết quả topline

Vaxcyte thu hẹp mốc công bố dữ liệu OPUS-1 VAX-31 đến cuối tháng 10 năm 2026

Công ty đã thu hẹp hướng dẫn trước đó cho quý 4 năm 2026 thành mốc cụ thể cuối tháng 10 năm 2026 cho dữ liệu an toàn, khả năng dung nạp và tính sinh miễn dịch từ thử nghiệm then chốt OPUS-1 giai đoạn 3 ở người lớn. Thông báo cũng tiết lộ việc bổ nhiệm Giám đốc Y khoa và Giám đốc Pháp chế mới trước khi nộp đơn BLA theo kế hoạch.

Thông tin chính

Nộp lúc
20:18 3 thg 9, 2026
Sự kiện
Kết quả topline
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
PCVXVaxcyte
Tài sản
VAX-31
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 a20260831-8xkxpressrelea.htm EX-99.1 a20260831-8xkxpressrelea Vaxcyte Bổ nhiệm Giám đốc Y khoa và Giám đốc Pháp chế; Thu hẹp Hướng dẫn cho Dữ liệu Topline OPUS-1 VAX-31 Dự kiến Luis Jodar, Tiến sĩ, Cựu Giám đốc Y khoa Pfizer về Vắc-xin và Bệnh Truyền nhiễm với Kinh nghiệm Lãnh đạo Mở rộng trong Phát triển Lâm sàng và Y khoa cho Vắc-xin Kết hợp Phế cầu Prevnar 13 và Prevnar 20, Gia nhập Vaxcyte với vai trò Giám đốc Y khoa David McAvoy, J.D., Cựu Giám đốc Pháp chế Teva, Gia nhập Vaxcyte với vai trò Giám đốc Pháp chế Dữ liệu An toàn, Khả năng Dung nạp và Tính Sinh miễn dịch Topline từ Thử nghiệm Then chốt OPUS-1 Giai đoạn 3 VAX-31 ở Người lớn Dự kiến vào Cuối tháng 10 năm 2026 SAN CARLOS, Calif., ngày 3 tháng 9 năm 2026 -- Vaxcyte, Inc. (Nasdaq: PCVX), một công ty vắc-xin đổi mới

SEC 8-K

Thêm về tài sản này