Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Vaxcyte Inc là một công ty vắc-xin giai đoạn lâm sàng đang phát triển các vắc-xin có độ trung thực cao để bảo vệ con người khỏi các hậu quả của bệnh do vi khuẩn. Công ty sử dụng nền tảng tổng hợp protein không tế bào XpressCF để phát triển các ứng viên vắc-xin liên hợp và protein tiềm năng vượt trội và mới lạ cho các c…
Tài sản đã ghi nhận: VAX-31
Chất xúc tác có ngày của PCVX, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của PCVX, mới nhất trước.
Vaxcyte thu hẹp mốc công bố dữ liệu OPUS-1 VAX-31 đến cuối tháng 10 năm 2026
Công ty đã thu hẹp hướng dẫn trước đó cho quý 4 năm 2026 thành mốc cụ thể cuối tháng 10 năm 2026 cho dữ liệu an toàn, khả năng dung nạp và tính sinh miễn dịch từ thử nghiệm then chốt OPUS-1 giai đoạn 3 ở người lớn. Thông báo cũng tiết lộ việc bổ nhiệm Giám đốc Y khoa và Giám đốc Pháp chế mới trước khi nộp đơn BLA theo kế hoạch.
Vaxcyte thúc đẩy chương trình Pha 3 ở người lớn cho VAX-31; kết quả topline OPUS-1 vào Q4 2026
Vaxcyte đã hoàn thiện chương trình Phase 3 cho người lớn VAX-31 toàn diện với sự thống nhất của FDA và khởi động ba thử nghiệm Phase 3 (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) để hỗ trợ việc nộp BLA theo kế hoạch. Dữ liệu topline về an toàn, khả năng dung nạp và khả năng sinh miễn dịch từ thử nghiệm OPUS-1 then chốt không kém hơn dự kiến vào Q4 2026, với dữ liệu OPUS-2 và OPUS-3 vào H1 2027. Việc tuyển mộ cũng đã hoàn tất trong nghiên cứu Phase 2 tìm liều cho trẻ sơ sinh VAX-31, với dữ liệu topline dự kiến vào cuối H1 2027.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần PCVX nhất.