KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK được FDA phê duyệt cho DEB

FDA đã phê duyệt VYJUVEK (beremagene geperpavec) để điều trị vết thương ở bệnh nhân trưởng thành và nhi với bệnh bong bóng biểu bì loạn dưỡng có đột biến gen COL7A1. Đây là liệu pháp gen đầu tiên cho chỉ định này.

Krystal Biotech Báo cáo Dữ liệu Thử nghiệm Tích cực của KB113 trong Ung thư Tế bào Đáy ở Hội chứng Gorlin

Krystal Biotech đã công bố kết quả nghiên cứu thí điểm tích cực cho KB113 cho thấy hơn 80% các tổn thương ung thư tế bào đáy quan trọng đã thoái triển ở ba bệnh nhân hội chứng Gorlin, bao gồm cả phản ứng abscopal ở các tổn thương không được tiêm và các phản ứng hoàn toàn về mô bệnh học. Dữ liệu sẽ được trình bày tại Hội nghị PeDRA hàng năm vào tháng 10 năm 2026. Công ty đã khởi xướng các cuộc thảo luận với FDA về các bước tiếp theo.

Krystal Biotech: FDA phê duyệt mở rộng nhãn VYJUVEK

FDA đã phê duyệt cập nhật nhãn mở rộng dân số bệnh nhân đủ điều kiện bao gồm bệnh nhân DEB từ khi sinh ra và cho phép bệnh nhân hoặc người chăm sóc áp dụng VYJUVEK tại nhà. Sự thay đổi này mở rộng dân số có thể tiếp cận và tăng tính linh hoạt trong liều lượng cho sản phẩm đã được phê duyệt.