Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
CYTK Cytokinetics
Cytokinetics Inc là một công ty dược sinh học giai đoạn muộn tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các chất hoạt hóa cơ đầu tiên trong nhóm và các chất ức chế cơ tiếp theo trong nhóm như các phương pháp điều trị tiềm năng cho các bệnh suy nhược mà hiệu suất cơ bắp bị suy giảm và/hoặc suy giảm. Công …
Tài sản đã ghi nhận: aficamten
Lịch chất xúc tác
Chất xúc tác có ngày của CYTK, gồm cả mới quyết định.
CYTKCytokineticsCytokinetics: FDA đặt PDUFA cho sNDA aficamten (MAPLE-HCM) ngày 14 tháng 11 năm 2026
Dời từ 26 thg 12, 2025
Sự kiện từ nguồn gốc gần đây
Mọi sự kiện nguồn gốc của CYTK, mới nhất trước.
CYTKCytokineticsCytokinetics: ACACIA-HCM Giai đoạn 3 đạt kết quả tích cực ở nHCM
ACACIA-HCM đạt cả hai tiêu chí chính kép (KCCQ-CSS và pVO2) với cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược tại Tuần 36. Cytokinetics sẽ nộp đơn NDA bổ sung cho aficamten trong nHCM có triệu chứng vào Quý 4 năm 2026, mở rộng nhãn chỉ định ngoài oHCM hiện đã được phê duyệt.
CYTKCytokineticsCytokinetics: FDA đặt PDUFA cho sNDA aficamten (MAPLE-HCM) ngày 14/11/2026
Tài liệu nêu rõ rằng sNDA cho aficamten (MAPLE-HCM) đang được FDA xem xét với ngày hành động mục tiêu PDUFA là 14/11/2026. Điều này thiết lập một mốc quan trọng về quy định cho việc mở rộng nhãn tiềm năng của aficamten trong oHCM.
RPRXRoyalty PharmaRoyalty Pharma: FDA phê duyệt MYQORZO (aficamten) của Cytokinetics cho oHCM
FDA đã phê duyệt NDA cho MYQORZO (aficamten) trong bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng. Royalty Pharma hiện hưởng 4.5% tiền bản quyền trên doanh số bán hàng lên đến 5 tỷ USD và 1% sau đó, cùng với khoản hoàn trả 1.9x trên 275 triệu USD vốn đã rút trong 10 năm. Cytokinetics có thể rút thêm 175 triệu USD trong vòng 12 tháng, kích hoạt các khoản hoàn trả 1.9x tiếp theo.
CYTKCytokineticsCytokinetics: FDA đặt ngày PDUFA cho NDA aficamten vào ngày 26 tháng 12 năm 2025
NDA cho aficamten trong HCM tắc nghẽn vẫn đang được FDA xem xét với ngày hành động PDUFA được xác nhận là ngày 26 tháng 12 năm 2025. Công ty đã tổ chức Cuộc họp Chu kỳ Cuối với FDA vào ngày 15 tháng 9 năm 2025, thảo luận về REMS và các yêu cầu sau khi đưa ra thị trường, và tiếp tục kỳ vọng nhãn phân biệt nếu được phê duyệt.
CYTKCytokineticsCytokinetics: aficamten NDA PDUFA vẫn là ngày 26 tháng 12 năm 2025
FDA đã tổ chức Cuộc họp Chu kỳ Cuối vào ngày 15 tháng 9 năm 2025 và cung cấp phản hồi về REMS và nhãn đề xuất cho aficamten. Ngày hành động mục tiêu PDUFA cho NDA trong bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn không thay đổi, vẫn là ngày 26 tháng 12 năm 2025.
Công ty cùng ngành có vốn hóa tương đương
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần CYTK nhất.
HALOHalozymeVốn hóa 8,1 T US$
KRYSKrystal BiotechVốn hóa 8,0 T US$ · 1 thuốc theo dõi
IBRXImmunityBioVốn hóa 8,4 T US$ · 2 thuốc theo dõi · 3 chất xúc tác sắp tới
PCVXVaxcyteVốn hóa 8,7 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 4 chất xúc tác sắp tới
AXSMAxsomeVốn hóa 9,4 T US$ · 5 thuốc theo dõi · 11 chất xúc tác sắp tới
PRAXPraxisVốn hóa 9,5 T US$ · 2 thuốc theo dõi · 3 chất xúc tác sắp tới
PTGXProtagonistVốn hóa 6,8 T US$ · 2 thuốc theo dõi · 5 chất xúc tác sắp tới
CELCCelcuityVốn hóa 6,1 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 3 chất xúc tác sắp tới