Cytokinetics: ACACIA-HCM Giai đoạn 3 đạt kết quả tích cực ở nHCM

ACACIA-HCM đạt cả hai tiêu chí chính kép (KCCQ-CSS và pVO2) với cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược tại Tuần 36. Cytokinetics sẽ nộp đơn NDA bổ sung cho aficamten trong nHCM có triệu chứng vào Quý 4 năm 2026, mở rộng nhãn chỉ định ngoài oHCM hiện đã được phê duyệt.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:21 28 thg 8, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: CYTKCytokinetics
Tài sản: aficamten
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 14 thg 11, 2026 · Tích cực

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics Announces Positive Results from ACACIA-HCM Presented in Hot Line Session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026 and Published in The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM is the First Phase 3 Clinical Trial to Successfully Demonstrate Statistically Significant Improvements Across Both Patient-Reported and Physician-Assessed Endpoints in Non-Obstructive HCM Supplemental New Drug Application to be Submitted to FDA in Fourth Quarter Company to Host Investor Event and Webcast Today at 2:00 PM Central European Summer Time (8:00 AM Eastern Time) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced the primary results from ACACIA-HCM ( A ssessment C omparing A fic

SEC 8-K