Hồ sơ tài sản

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Chỉ định điều trị: Bệnh Bóng Nước Dạng Dị Dưỡng (DEB)
Tên gọi khác: VYJUVEK, B-VEC

Công ty

Krystal Biotech Inc là một công ty công nghệ sinh học tích hợp, ở giai đoạn thương mại, tập trung vào việc khám phá, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các liệu pháp gen để điều trị các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Công ty sử dụng nền tảng l…

Bắt đầu phân tích trực tiếp KRYS Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu

Trên lịch

Không có lịch trong khoảng này.

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Mang tính quyết định

3 thg 11, 2025

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: FDA phê duyệt mở rộng nhãn VYJUVEK

Cập nhật nhãn FDASEC 8-K Mở hồ sơ

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 15 thg 9, 2026

Đạt tiêu chí chínhChưa rõ

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

9 trong 9 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

KRYSKrystal BiotechChủ sở hữu

SEC 8-K 3 thg 11, 2025

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT04491604	Giai đoạn 3	Đã hoàn thành	29 thg 10, 2021	31	3 trên 3 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT04917874	Giai đoạn 3	Đã hoàn thành	31 thg 7, 2023	47	6 trên 6 địa điểm tại Hoa Kỳ