Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Krystal Biotech VYJUVEK được FDA phê duyệt cho DEB
FDA đã phê duyệt VYJUVEK (beremagene geperpavec) để điều trị vết thương ở bệnh nhân trưởng thành và nhi với bệnh bong bóng biểu bì loạn dưỡng có đột biến gen COL7A1. Đây là liệu pháp gen đầu tiên cho chỉ định này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 02:36 22 thg 10, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
KRYSKrystal Biotech- Tài sản
- beremagene geperpavec-svdt
- Nguồn
- Thông báo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
VYJUVEK Để điều trị vết thương ở bệnh nhân trưởng thành và nhi với bệnh bong bóng biểu bì loạn dưỡng (DEB) có đột biến ở gen chuỗi alpha 1 collagen loại VII (COL7A1).