Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
PMV Pharma dự định nộp NDA cho rezatapopt vào Q1 2027
PMV Pharmaceuticals đã công bố kế hoạch nộp NDA nhằm xin phê duyệt nhanh rezatapopt cho ung thư buồng trứng kháng/platinum-refractory với đột biến TP53 Y220C vào Q1 2027. Điều này diễn ra sau khi hoàn tất tuyển mộ trong phần đơn trị liệu giai đoạn 2 của thử nghiệm then chốt PYNNACLE. Rezatapopt đã nhận được chỉ định Fast Track và Orphan Drug của FDA cho các chỉ định liên quan.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:00 5 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
PMVPPMV Pharmaceuticals- Tài sản
- rezatapopt
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals bổ nhiệm Matt Eckler, Tiến sĩ, vào Hội đồng Quản trị Tiến sĩ Eckler mang đến hơn hai thập kỷ kinh nghiệm kết hợp trong đầu tư chăm sóc sức khỏe trên thị trường công và tư tại Samsara BioCapital, ArrowMark, và GMT Capital, cùng nghiên cứu khoa học Công ty dự định nộp NDA để xin phê duyệt nhanh rezatapopt ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng/platinum-refractory vào quý đầu tiên của năm 2027 PRINCETON, N.J. , 5 tháng 10, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” hoặc “Công ty”; Nasdaq: PMVP), một công ty ung thư chính xác tiên phong trong việc khám phá và phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ nhắm vào p53, hôm nay đã công bố việc bổ nhiệm Matt Eckler, Tiến sĩ, vào Hội đồng Quản trị của công
Thêm về tài sản này
31 thg 8, 2026
20:06
PMVPPMV Pharmaceuticals14 thg 8, 2026
12:00
PMVPPMV Pharmaceuticals12 thg 5, 2026
12:00
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: Rezatapopt được FDA cấp chỉ định Thuốc Mồ côi cho ung thư buồng trứng TP53 Y220C
6 thg 3, 2026
13:24
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: rezatapopt được FDA cấp chỉ định Thuốc Mồ Côi cho ung thư buồng trứng TP53 Y220C
12 thg 11, 2025
13:00
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharma: Dữ liệu Giai đoạn 2 PYNNACLE tại AACR-NCI-EORTC 2025