Praxis: EMBRAVE Part A topline cho thấy giảm 77% co giật với elsunersen

8-K tiết lộ kết quả topline tích cực của EMBRAVE Part A Giai đoạn 1/2 cho elsunersen trong SCN2A DEE, bao gồm giảm 77% co giật đã điều chỉnh theo placebo và cải thiện chức năng 100%. Hồ sơ cũng ghi nhận FDA chấp nhận xem xét ưu tiên NDA relutrigine với ngày PDUFA là 27 tháng 9 năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:23 6 thg 4, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: PRAXPraxis
Tài sản: relutrigine
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 27 thg 12, 2026 · Tích cực
an toàn: không có SAE liên quan đến thuốc, không ngừng thuốc, không viêm thần kinh đến 8 mg
ole duy trì: đến một năm
không co giật: 57% bệnh nhân có khoảng thời gian ≥28 ngày
cải thiện chức năng: 100% bệnh nhân elsunersen so với 0% giả dược
giảm co giật điều chỉnh giả dược: 77% (p=0.015, 95% CI [33,92])

Trích đoạn nguồn

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K