Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Prime Medicine dự định nộp hồ sơ BLA cho PM359 trong CGD sau khi đạt được sự thống nhất với FDA
Công ty cho biết đang hướng tới sự thống nhất cuối cùng với FDA và dự định nộp hồ sơ BLA cho PM359 sau khi đạt được sự thống nhất đó. Các tương tác gần đây cho thấy dữ liệu Giai đoạn 1/2 hiện có có thể hỗ trợ lộ trình phê duyệt nhanh.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:02 3 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
PRMEPrime Medicine- Tài sản
- PM359
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for Wilson Disease and AATD programs in 1H 2026 and mid-2026, respectively; initial clinical data for both expected in 2027 -- -- Ongoing engagement with FDA for PM359 in CGD; plan to submit BLA following final alignment -- -- Prime Medicine reported cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $191M providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., March 3, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-time curative genetic therapies, today reported financial results for the full year ended December 3
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
6 thg 8, 2026
12:02
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: FDA cấp RMAT cho PM359 trong CGD; BLA dự kiến nộp H1 2027
Trọng yếu
7 thg 5, 2026
12:10
PRMEPrime Medicine