Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Prime Medicine tiếp tục đối thoại quy định hướng tới nộp hồ sơ BLA cho PM359 trong CGD
Công ty báo cáo đối thoại quy định đang diễn ra với FDA sau dữ liệu proof-of-concept Phase 1/2 tích cực cho PM359 trong CGD. Công ty đang tiến triển hướng tới việc nộp hồ sơ BLA tiềm năng cho PM359, đây sẽ là đơn nộp quy định đầu tiên cho một liệu pháp Prime Editing.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:10 7 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
PRMEPrime Medicine- Tài sản
- PM359
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for PM577 in Wilson Disease in H1 2026 and for PM647 in AATD mid-2026; initial clinical data from both programs expected in 2027 -- -- Continued regulatory dialogue with the FDA toward BLA filing for PM359 in CGD -- -- Strengthened leadership team with appointment of Svetlana Makhni as Chief Financial Officer -- -- Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-t
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
6 thg 8, 2026
12:02
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: FDA cấp RMAT cho PM359 trong CGD; BLA dự kiến nộp H1 2027