PTC Therapeutics hoàn tất việc mua lại ST-920 (isaralgagene civaparvovec) cho bệnh Fabry

PTC Therapeutics đã hoàn tất việc mua lại ST-920 từ Sangamo. Việc nộp BLA theo đợt để phê duyệt nhanh dự kiến sẽ hoàn tất vào Q4 2026. Tài sản này đã có các chỉ định Thuốc mồ côi của FDA, Fast Track và RMAT.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:34 21 thg 9, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: PTCTPTC Therapeutics
Tài sản: isaralgagene civaparvovec
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tmb-20260921xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC Hoàn tất Việc mua lại Liệu pháp gen ST-920 cho Bệnh Fabry – Việc hoàn tất nộp BLA dự kiến vào Q4 2026 – WARREN, N.J., 21 tháng 9 năm 2026 – PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT) hôm nay thông báo rằng họ đã hoàn tất thỏa thuận đã công bố trước đó với Sangamo Therapeutics, Inc. để mua lại ST-920 – một liệu pháp gen AAV giai đoạn BLA, dùng một lần cho bệnh Fabry. Việc nộp BLA theo đợt cho FDA để phê duyệt nhanh ST-920 dự kiến sẽ hoàn tất vào Q4 2026. “Đội ngũ của chúng tôi mong đợi hoàn tất việc nộp BLA cho ST-920 và có khả năng mang đến một phương pháp điều trị bệnh bền vững, an toàn và hiệu quả dùng một lần, giải quyết những hạn chế của liệu pháp thay thế enzyme mãn tính cho cộng đồng Fabry,” cho biết

SEC 8-K