Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Regeneron: Thử nghiệm giai đoạn 3 fianlimab + cemiplimab không đạt điểm cuối PFS trong ung thư hắc tố
Thử nghiệm giai đoạn 3 của fianlimab kết hợp cemiplimab so với pembrolizumab đơn trị liệu không đạt ý nghĩa thống kê cho điểm cuối PFS chính. Một sự cải thiện số học 5,1 tháng về PFS trung vị được ghi nhận cho liều kết hợp cao (11,5 so với 6,4 tháng, HR 0,845, p=0,0627). Một thử nghiệm giai đoạn 3 so sánh trực tiếp với Opdualag vẫn đang được tiến hành.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:19 16 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tiêu cực
- Công ty
REGNRegeneron- Tài sản
- fianlimab
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- HR liều thấp
- 0,931 (khoảng tin cậy 95% 0,773-1,122)
- HR liều cao
- 0,845 (khoảng tin cậy 95% 0,709-1,008)
- giá trị p liều thấp
- p=0,4661
- PFS trung vị pembro
- 6,4 tháng (khoảng tin cậy 95% 4,4-11,1)
- giá trị p liều cao
- p=0,0627
- PFS trung vị liều thấp
- 9,6 tháng (khoảng tin cậy 95% 6,2-13,9)
- PFS trung vị liều cao
- 11,5 tháng (khoảng tin cậy 95% 6,3-16,8)
Trích đoạn nguồn
Regeneron Cung Cấp Cập Nhật Về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 Của Fianlimab (Ức Chế LAG-3) Kết Hợp Trong Ung Thư Hắc Tố Không Cắt Bỏ Hoặc Di Căn Đường Đầu Thử nghiệm không đạt ý nghĩa thống kê cho điểm cuối chính là cải thiện sống còn không tiến triển (PFS) Một sự cải thiện số học 5,1 tháng về PFS trung vị được ghi nhận cho liều kết hợp fianlimab cao so với pembrolizumab đơn trị liệu Thử nghiệm giai đoạn 3 so sánh trực tiếp liều kết hợp fianlimab cao với Opdualag ® (nivolumab và relatlimab-rmbw) vẫn đang được tiến hành TARRYTOWN, N.Y., Ngày 15 Tháng 5 Năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) hôm nay đã xem xét kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá hai mức liều fianlimab (ức chế LAG-3) kết hợp với cemiplimab (ức chế PD-1) như một phương pháp điều trị đường đ