Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐơn được chấp nhận
RVMD: FDA chấp thuận NDA daraxonrasib cho ung thư tuyến tụy di căn đã điều trị trước đó
FDA đã chấp thuận xem xét NDA daraxonrasib cho ung thư tuyến tụy di căn đã điều trị trước đó sau dữ liệu tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 RASolute 302. Công ty cũng đã mở Chương trình Tiếp cận Mở rộng tại Hoa Kỳ và bắt đầu quy trình xem xét theo giai đoạn của EMA theo dự án Cancer Medicines Pathfinder.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:05 5 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Đơn được chấp nhận
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
RVMDRevolution Medicines- Tài sản
- daraxonrasib
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · U.S. FDA accepted daraxonrasib New Drug Application for review for previously treated metastatic pancreatic cancer following unprecedented Phase 3 RASolute 302 results · Rapidly implemented U.S. Expanded Access Program for eligible patients with previously treated metastatic pancreatic cancer · Achieved U.S. commercial launch readiness, and began submissions to the European Medicines Agency under a new phased review process designed to accelerate assessment • FDA granted Breakthrough Therapy Designation to daraxonrasib for certain patients with previously treated metastatic RAS mutant non-small cell lung cancer · Reporting enco
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
26 thg 8, 2026
22:33
RVMDRevolution MedicinesMang tính quyết định
26 thg 8, 2026
00:00
RVMDRevolution MedicinesMang tính quyết định
26 thg 8, 2026
00:00
RVMDRevolution MedicinesMang tính quyết định
13 thg 4, 2026
12:25
RVMDRevolution Medicines