Hồ sơ nguồn sơ cấp
Sagimet: Dữ liệu FASCINATE-2 Giai đoạn 2b denifanstat MASH
Bản trình bày 8-K cung cấp đầy đủ kết quả sinh thiết topline Giai đoạn 2b FASCINATE-2 cho denifanstat ở MASH F2/F3, xác nhận cả hai tiêu chí chính đã đạt được với ý nghĩa thống kê (cải thiện NAS ≥2 mà không có xơ hóa nặng hơn: 38% so với 16%; giải quyết MASH + NAS ≥2: 26% so với 11%) và một tiêu chí phụ quan trọng là cải thiện xơ hóa ≥1 giai đoạn mà không có MASH nặng hơn (41% so với 18%). Những dữ liệu này, trước đây được công bố vào Quý 1 năm 2024, hiện đã được công bố chính thức trong hồ sơ SEC, thiết lập lộ trình quy định cho việc tiến hành Giai đoạn 3.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:06 23 thg 10, 2025
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
SGMTSagimet Biosciences- Tài sản
- denifanstat
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- độ phân giải mash giai đoạn 2b
- 26% so với 11%
- cải thiện nas giai đoạn 2b
- 38% so với 16%
- cải thiện xơ hóa giai đoạn 2b
- 41% so với 18%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Targeting MetabolicDysfunction with Novel Therapies to Treat MASH, Acne&Cancer October 2025 October 2025 2 Forward-Looking Statements and Disclaimer This presentation contains forward-looking statements within the meaning of, and made pursuant to the safe harbor provisions of, The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this document, other than statements of historical facts or statements that relate to present facts or current conditions, including but not limited to, statements regarding possible or assumed future results of operations, business strategies, research and development plans, regulatory activities, the presentation of data from clinical trials, Sagimet’s clinical development
Thêm về tài sản này
SGMTSagimet BiosciencesSagimet: FDA xóa IND cho thử nghiệm Phase 3 denifanstat điều trị mụn trứng
SGMTSagimet BiosciencesSagimet lên kế hoạch thử nghiệm giai đoạn 2 kết hợp denifanstat/resmetirom ở bệnh nhân F4 MASH
SGMTSagimet BiosciencesSagimet khởi động thử nghiệm PK Giai đoạn 1 của denifanstat + resmetirom; dữ liệu 1H 2026