Hồ sơ nguồn sơ cấp
Sagimet đã khởi xướng thử nghiệm giai đoạn 3 AURORA của denifanstat uống trong mụn trứng cá từ trung bình đến nặng tại Hoa Kỳ vào tháng 10 năm 2026. Kết quả hàng đầu dự kiến vào nửa sau của năm 2027. Điều này theo sau dữ liệu giai đoạn 3 tích cực được tạo ra bởi đối tác Ascletis tại Trung Quốc, nơi NDA đã được NMPA chấp nhận vào tháng 12 năm 2025.
EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Nhắm đến Rối loạn Chức năng Chuyển hóa với Các liệu pháp mới Tháng 10 năm 2026 Triển lãm 99.1 Tuyên bố Tương lai và Miễn trừ Bản trình bày này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai trong ý nghĩa của và được thực hiện theo các quy định an toàn của Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Tất cả các tuyên bố có trong tài liệu này, ngoại trừ các tuyên bố về sự kiện lịch sử hoặc các tuyên bố liên quan đến sự kiện hiện tại hoặc điều kiện hiện tại, bao gồm nhưng không giới hạn ở, các tuyên bố liên quan đến kết quả hoạt động có thể hoặc giả định trong tương lai, chiến lược kinh doanh, kế hoạch nghiên cứu và phát triển , các hoạt động quy định, việc trình bày dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, kế hoạch phát triển lâm sàng của Sagime
Sagimet: FDA xóa IND cho thử nghiệm Phase 3 denifanstat điều trị mụn trứng
Sagimet lên kế hoạch thử nghiệm giai đoạn 2 kết hợp denifanstat/resmetirom ở bệnh nhân F4 MASH
Sagimet khởi động thử nghiệm PK Giai đoạn 1 của denifanstat + resmetirom; dữ liệu 1H 2026