Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm

Sagimet liều cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm giai đoạn 3 AURORA của denifanstat trong mụn trứng cá từ trung bình đến nặng

Sagimet đã khởi xướng thử nghiệm giai đoạn 3 AURORA của denifanstat uống trong mụn trứng cá từ trung bình đến nặng tại Hoa Kỳ vào tháng 10 năm 2026. Kết quả hàng đầu dự kiến vào nửa sau của năm 2027. Điều này theo sau dữ liệu giai đoạn 3 tích cực được tạo ra bởi đối tác Ascletis tại Trung Quốc, nơi NDA đã được NMPA chấp nhận vào tháng 12 năm 2025.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:15 22 thg 10, 2026
Sự kiện
Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng
Tích cực
Tài sản
denifanstat
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Nhắm đến Rối loạn Chức năng Chuyển hóa với Các liệu pháp mới Tháng 10 năm 2026 Triển lãm 99.1 Tuyên bố Tương lai và Miễn trừ Bản trình bày này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai trong ý nghĩa của và được thực hiện theo các quy định an toàn của Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Tất cả các tuyên bố có trong tài liệu này, ngoại trừ các tuyên bố về sự kiện lịch sử hoặc các tuyên bố liên quan đến sự kiện hiện tại hoặc điều kiện hiện tại, bao gồm nhưng không giới hạn ở, các tuyên bố liên quan đến kết quả hoạt động có thể hoặc giả định trong tương lai, chiến lược kinh doanh, kế hoạch nghiên cứu và phát triển , các hoạt động quy định, việc trình bày dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, kế hoạch phát triển lâm sàng của Sagime

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

29 thg 10, 2026
15:20
SGMTSagimet Biosciences

denifanstat · NCT07863193 cập nhật sổ đăng ký

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
13 thg 8, 2026
11:05
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA xóa IND cho thử nghiệm Phase 3 denifanstat điều trị mụn trứng

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K
11 thg 3, 2026
11:41
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet lên kế hoạch thử nghiệm giai đoạn 2 kết hợp denifanstat/resmetirom ở bệnh nhân F4 MASH

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K
13 thg 11, 2025
12:36
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet khởi động thử nghiệm PK Giai đoạn 1 của denifanstat + resmetirom; dữ liệu 1H 2026

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K
Sagimet liều cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm giai đoạn 3 AURORA của denifanstat trong mụn trứng cá từ trung bình đến nặng | SimianX AI