Stoke đẩy nhanh tuyển bệnh nhân và công bố dữ liệu EMPEROR Giai đoạn 3 cho zorevunersen

Công ty hiện dự kiến hoàn thành tuyển chọn 150 bệnh nhân vào Quý 2 năm 2026, đẩy nhanh công bố dữ liệu Giai đoạn 3 EMPEROR sang giữa năm 2027. Việc nộp NDA theo phương thức cuộn dự kiến bắt đầu trong nửa đầu năm 2027. Các cuộc thảo luận đang diễn ra với FDA theo chỉ định Breakthrough Therapy Designation tiếp tục khám phá các lộ trình rút gọn.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:34 12 thg 1, 2026
Sự kiện: Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: STOKStoke Therapeutics
Tài sản: zorevunersen
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
vị thế tiền mặt: 391,7 triệu đô la
mục tiêu tuyển sinh: 150 bệnh nhân

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics Announces Updates to Timelines for the Completion of Enrollment and a Phase 3 Data Readout from the EMPEROR Study of Zorevunersen for the Treatment of Dravet Syndrome — Company now expects to complete enrollment of 150 patients in Q2 2026, with a Phase 3 data readout in mid-2027; Rolling NDA submission planned to initiate in first half 2027— — Discussions with FDA ongoing following recent multidisciplinary meeting; Company continues to explore potential for expedited development, registration and delivery of zorevunersen to patients — – Company to present at 44 th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 13, 2026 — BEDFORD, Mass, January 11, 2026 – Stoke Therapeutics, Inc . (Nasdaq: STOK) is

SEC 8-K