SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuĐã nộp đơn

Protara dự kiến nộp BLA TARA-002 cho LMs vào 2H 2027

Sau khi làm việc với FDA theo BTD, công ty dự kiến nộp BLA cho TARA-002 trong các dị tật bạch huyết dựa trên thử nghiệm then chốt STARBORN-1 vào nửa sau năm 2027. Dữ liệu an toàn và hiệu quả đang diễn ra từ thử nghiệm sẽ tiếp tục được nộp để hỗ trợ đánh giá của FDA.

Thông tin chính

Nộp lúc
12:05 11 thg 8, 2026
Sự kiện
Đã nộp đơn
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
TARAProtara
Tài sản
TARA-002
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ NGÀY 11 THÁNG 8 NĂM 2026, ĐƯỢC CÔNG BỐ BỞI NGƯỜI ĐĂNG KÝ Phụ lục 99.1 Protara Therapeutics Công bố Kết quả Tài chính Quý 2 Năm 2026 và Cung cấp Cập nhật Kinh doanh Dự kiến hoàn thành tuyển bệnh của nhóm đăng ký BCG-Không đáp ứng của thử nghiệm ADVANCED-2 vào 4Q 2026 Thử nghiệm ADVANCED-3 đang được thiết kế lại thành thử nghiệm thăm dò để mở rộng và đẩy nhanh dữ liệu ở bệnh nhân CIS cao cấp, nguy cơ cao BCG-Chưa tiếp xúc và BCG-Đã tiếp xúc (± Ta/T1) và bệnh nhân nhú (Ta/T1) trên các mức độ tiếp xúc BCG Dự kiến cung cấp cập nhật và hoàn thành tuyển bệnh của thử nghiệm STARBORN-1 ở LMs vào 4Q 2026; dự kiến nộp Đơn xin Giấy phép Sinh học cho TARA-002 ở LMs vào 2H 2027 Đang đúng tiến độ báo cáo kết quả tạm thời từ thử nghiệm đăng ký THRIVE

SEC 8-K

Thêm về tài sản này