TARA Protara

Protara dự kiến nộp BLA TARA-002 cho LMs vào 2H 2027

Sau khi làm việc với FDA theo BTD, công ty dự kiến nộp BLA cho TARA-002 trong các dị tật bạch huyết dựa trên thử nghiệm then chốt STARBORN-1 vào nửa sau năm 2027. Dữ liệu an toàn và hiệu quả đang diễn ra từ thử nghiệm sẽ tiếp tục được nộp để hỗ trợ đánh giá của FDA.

Protara dự định nộp đơn BLA cho TARA-002 trong LMs vào 2H 2027

Thông cáo báo chí cho biết công ty dự định nộp đơn BLA cho TARA-002 trong LMs dựa trên thử nghiệm then chốt STARBORN-1 vào nửa sau năm 2027. FDA đã chuyển việc xem xét TARA-002 từ Văn phòng Nghiên cứu và Đánh giá Vắc-xin sang Văn phòng Sản phẩm Điều trị. Công ty sẽ tiếp tục nộp dữ liệu an toàn và hiệu quả từ thử nghiệm theo từng giai đoạn để hỗ trợ đánh giá của FDA.