Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhLên lịch ủy ban cố vấn
Ủy ban Tư vấn Thuốc Ung thư; Thông báo Cuộc họp; Thành lập Sổ đăng ký Công khai; Yêu cầu Ý kiến - Đơn xin Cấp phép Sinh học Bổ sung 761309/S-001, cho COLUMVI (glofitamab) Tiêm; Đơn xin Cấp phép Sinh học Bổ sung 761145/S-029, cho DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông báo về cuộc họp sắp tới của ủy ban tư vấn công khai thuộc Ủy ban Tư vấn Thuốc Ung thư (Ủy ban). Chức năng chung của Ủy ban là cung cấp tư vấn và khuyến nghị cho FDA về các vấn đề quy định. Cuộc họp sẽ mở cửa cho công chúng. FDA đang thành lập một sổ đăng ký để nhận ý kiến công khai về tài liệu này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 8 thg 5, 2025
- Sự kiện
- Lên lịch ủy ban cố vấn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
URGNUroGen Pharma- Tài sản
- mitomycin
- Nguồn
- Federal Register
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Ủy ban cố vấn · 8 thg 5, 2025 · Chưa ghi nhận kết quả
Trích đoạn nguồn
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông báo về cuộc họp sắp tới của ủy ban tư vấn công khai thuộc Ủy ban Tư vấn Thuốc Ung thư (Ủy ban). Chức năng chung của Ủy ban là cung cấp tư vấn và khuyến nghị cho FDA về các vấn đề quy định. Cuộc họp sẽ mở cửa cho công chúng. FDA đang thành lập một sổ đăng ký để nhận ý kiến công khai về tài liệu này.