United Therapeutics: ralinepag giảm 55% nguy cơ tiến triển PAH trong nghiên cứu Giai đoạn 3

Thử nghiệm Giai đoạn 3 ADVANCE OUTCOMES đã đạt điểm cuối chính, cho thấy giảm 55% các sự kiện tiến triển lâm sàng so với giả dược. United Therapeutics dự kiến nộp NDA cho ralinepag vào nửa sau năm 2026, định vị prostacyclin uống một lần mỗi ngày này như một tiêu chuẩn chăm sóc mới tiềm năng trong PAH.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:32 2 thg 3, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: UTHRUnited Therapeutics
Tài sản: ralinepag
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
giá trị p: <0.0001
Phân độ chức năng II theo WHO: 70%
tỷ số nguy cơ: 0.45
giảm nguy cơ: 55%
bệnh nhân đang dùng liệu pháp kép: 80%
tỷ lệ cải thiện lâm sàng: 47%

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation Announces Ralinepag Achieved 55% Reduction in Risk of Clinical Worsening in Pivotal Pulmonary Arterial Hypertension Study, Delivering Exceptional, Highly Statistically Significant Efficacy The phase 3 ADVANCE OUTCOMES study of ralinepag met its primary endpoint and several important secondary endpoints, including increasing odds of clinical improvement by 47%, in predominantly pre-treated patients with pulmonary arterial hypertension ( PAH ) Ralinepag has the potential to redefine the PAH treatment landscape as the first and only once-daily oral prostacyclin, combining potent receptor affinity with continuous exposure to deliver long-term, durable efficacy and disease-mitigating outcomes United T

SEC 8-K