CODX Co-Diagnostics

Co-Diagnostics / CoSara 向 CDSCO 提交 PCR MTB 结核病检测申请

CoSara 完成了其基于 CoSara PCR Pro 仪器的 POC CoSara PCR MTB 检测的临床性能研究（n=676 份样本），并将该检测提交给印度 CDSCO 以获得监管批准。该研究显示灵敏度为 97.3%，特异性为 96.0%。该公司预计 CDSCO 批准将在 2026 年第四季度完成，从而能够在 2026 年底前在印度实现商业化推出。

Co-Diagnostics 宣布与 ReadyGo Diagnostics 合作进行埃博拉样本制备集成

Co-Diagnostics 强调了其 Co-Dx PCR Pro 平台的能力，该平台基于其结核病项目现有的痰样本制备技术，可用于潜在的鼠疫检测。公司还披露了与 ReadyGo Diagnostics 的现有合作，以评估 GoCollect 样本制备技术在 PCR 平台上用于分散式埃博拉检测。