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决策级FDA 说明书更新
Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) 获得 FDA 扩大批准用于儿童 oHCM
FDA 批准扩大 CAMZYOS (mavacamten) 的适应症，用于治疗成人和体重≥30 kg 的儿童症状性 oHCM，该批准基于积极的 3 期 SCOUT-HCM 结果，显示与安慰剂相比 Valsalva LVOT 梯度显著降低。CAMZYOS 现在是唯一获得 FDA 批准用于儿童人群 oHCM 的疗法，并且具有任何心脏肌球蛋白抑制剂中最广泛的适应症。
关键事实
- 申报时间
- 2026年9月30日 21:32
- 事件
- FDA 说明书更新
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 最大左心室壁厚度 lsmd
- -1.8（-3.4 至 -0.2）毫米
- 静息期 lvot 梯度 lsmd
- -47.0（-62.7 至 -31.4）毫米汞柱
- valsalva lvot 梯度 lsmd
- -48.0（-67.7 至 -28.3）毫米汞柱
- 运动后 lvot 梯度 lsmd
- -41.7（-59.7 至 -23.7）毫米汞柱
来源摘录
美国食品和药物管理局批准扩大 Bristol Myers Squibb 的 CAMZYOS® (mavacamten) 的适应症，用于治疗成人和儿童患者的症状性梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM)* 美国食品和药物管理局批准扩大 Bristol Myers Squibb 的 CAMZYOS® (mavacamten) 的适应症，用于治疗成人和儿童患者的症状性梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM)* 美国食品和药物管理局批准扩大 Bristol Myers Squibb 的 CAMZYOS® (mavacamten) 的适应症，用于治疗成人和儿童患者的症状性梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM)* CAMZYOS 是唯一获得 FDA 批准用于儿童人群 oHCM 治疗的疗法 批准基于积极的