Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) 获 FDA 批准用于儿童梗阻性肥厚型心肌病

FDA 批准 Camzyos (mavacamten) 用于有症状的梗阻性肥厚型心肌病儿童，以改善功能能力和症状。这是针对该儿童人群的首个此类批准；该药于 2022 年之前已获批用于成人。

关键事实

申报时间: 2026年10月29日 11:05
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: BMY百时美施贵宝
资产: mavacamten
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
日历: FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年9月30日 · 已批准

来源摘录

FDA 批准首款药物改善罕见遗传性心脏病儿童的功能能力和症状美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Camzyos (mavacamten) 胶囊作为首款治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM) 儿童的药物，以改善功能能力和症状。Camzyos 于 2022 年首次获批用于成人，现在已获批用于儿童

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