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Cabaletta Bio：FDA 一致的 rese-cel 在肌炎中的注册队列
在 Type C 会议上，FDA 就 RESET-Myositis 试验中 DM/ASyS 单臂 14 例注册队列达成一致。主要终点为在停用免疫调节剂且不使用或仅使用低剂量激素的情况下，16 周时达到中度或重度 TIS 应答。注册队列计划于 2025 年第四季度启动，BLA 提交计划于 2027 年进行。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 公司演示文稿 2025 年 10 月 免责声明 本演示文稿（包括任何打印或电子形式的幻灯片、演示者所做的演讲、演示过程中传达的任何信息、任何问答环节以及在演示时或与演示相关的任何分发文件，统称为“演示文稿”）由 Cabaletta Bio, Inc.（“我们”、“我们”、“我们的”、“Cabaletta”或“公司”）编制，可能包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》所指的与我们的业务、运营和财务状况相关的“前瞻性陈述”，包括但不限于关于我们当前信念、预期和假设的明示或暗示陈述
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2026年8月13日
11:32
CABACabaletta BioCabaletta Bio：RESET-Myositis注册性数据预计2027年年中，RESET-SSc入组预计2026年第四季度