DBV Technologies 向 FDA 提交用于 4-7 岁儿童的 VIASKIN 花生贴剂的 BLA

DBV Technologies 向 FDA 提交了用于 4-7 岁儿童花生过敏的 VIASKIN 花生贴剂的 BLA，该申请得到了积极的 3 期 VITESSE 试验数据的支持。公司请求优先审查。FDA 此前已授予该产品突破性疗法认定。

关键事实

申报时间: 2026年9月30日 01:18
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: DBVTDBV Technologies
资产: VIASKIN Peanut Patch
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
年龄范围: 4-7 岁
试验规模: 654

来源摘录

EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies 宣布向美国 FDA 提交用于 4-7 岁儿童的 VIASKIN ® 花生贴剂的生物制品许可申请 • 该 BLA 得到了成功的 3 期 VITESSE 试验结果的支持——这是迄今为止针对该人群的最大免疫疗法临床试验。 • DBV 已请求对该 BLA 进行优先审查。 DBV Technologies（泛欧交易所：DBV – ISIN：FR0010417345 – 纳斯达克股票市场：DBVT）是一家后期生物制药公司，今天宣布该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了用于 4 至 7 岁花生过敏儿童的 VIASKIN ® 花生贴剂的生物制品许可申请（BLA）。 DBV 已请求对该 BLA 进行优先审查。FDA

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