Ionis：CHMP 对 TRYNGOLZA (olezarsen) 用于 sHTG 的积极意见

CHMP 采纳了积极意见，建议批准 olezarsen 作为饮食加其他降脂疗法的辅助治疗，用于患有严重高甘油三酯血症的成人（空腹 TG ≥880 mg/dL）。最终的 EC 决定预计将于 2026 年第四季度做出。这是在美国批准用于 sHTG 之后，并建立在积极的 3 期 CORE 和 CORE2 数据基础之上。

关键事实

申报时间: 2026年10月16日 10:45
事件: EMA 意见
方向: 积极
公司: IONSIonis
资产: olezarsen
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
胰腺炎减少: 经裁定的急性胰腺炎事件减少 85%
甘油三酯减少: 在 6 个月时最高达 72% 的安慰剂校正减少

来源摘录

TRYNGOLZA® (olezarsen) 被 CHMP 推荐在欧盟批准用于严重高甘油三酯血症 (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) 被 CHMP 推荐在欧盟批准用于严重高甘油三酯血症 (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) 被 CHMP 推荐在欧盟批准用于严重高甘油三酯血症 (sHTG) Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) 今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用医药产品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见，建议扩大 TRYNGOLZA® (olezarsen) 的适应症，作为饮食的辅助治疗，与其他降脂疗法联合，用于治疗患有严重高甘油三酯血症的成年患者 (sHTG，空腹甘油三酯水平 ≥880 mg/dL [≥10 mmol/L])。如果得到确认

公司新闻稿