Karyopharm 计划于 8 月提交 selinexor + ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的 sNDA

该公司仍按计划于 2026 年 8 月在加速批准途径下提交 selinexor 联合 ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的 sNDA，此前 FDA 反馈 SVR35 可作为合理可能的替代终点。该申请由在 ASCO/EHA 展示并发表于 JCO 的 3 期 SENTRY 数据支持。若获批，这将成为骨髓纤维化的首个获批联合疗法。

关键事实

申报时间: 2026年8月13日 11:37
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: KPTIKaryopharm
资产: selinexor
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源

来源摘录

EX-99.1 2 kpti-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Karyopharm 公布 2026 年第二季度财务业绩并强调骨髓纤维化 sNDA 提交的持续进展 – 计划于 8 月在加速批准途径下提交 selinexor 联合 ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的 sNDA 仍按计划进行 – – 计划提交的 selinexor 联合 ruxolitinib 的 sNDA 由在 ASCO 和 EHA 展示并发表于《临床肿瘤学杂志》的 3 期 SENTRY 结果支持；有望成为骨髓纤维化患者的首个获批联合疗法 – – 2026 年第二季度总收入为 3340 万美元，美国 XPOVIO®（selinexor）净产品收入为 3080 万美元 – – 公司重申 2026 年全年总收入指引为 1.3 亿美元

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