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重大申请已提交
Karyopharm 计划 8 月提交 selinexor + ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的 sNDA
Karyopharm 仍按计划在 8 月通过加速批准途径提交 selinexor 联合 ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的 sNDA。FDA 反馈确认 SVR35 作为支持申报的合理替代终点。公司将在提交时申请优先审评。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月13日 11:30
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
Karyopharm 公布 2026 年第二季度财务业绩并强调骨髓纤维化 sNDA 提交的持续进展 Karyopharm 公布 2026 年第二季度财务业绩并强调骨髓纤维化 sNDA 提交的持续进展 新闻由 Karyopharm Therapeutics Inc. 2026 年 8 月 13 日 07:30 ET 提供 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X – 计划于 8 月提交 selinexor 联合 ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的 sNDA（加速批准途径）仍按计划进行 – – 计划提交的 selinexor 联合 ruxolitinib sNDA 获得 ASCO 和 EHA 公布并发表在《Journal of Clinical Oncology》的 3 期 SENTRY 研究结果支持；有望成为骨髓纤维化患者的首个获批联合疗法 –