原始来源记录
决策级PDUFA 日期确定
MannKind：Afrezza 儿科适应症 PDUFA 日期定于 2026 年 5 月 29 日
新闻稿显示，Afrezza 儿科适应症的 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 5 月 29 日。Furoscix ReadyFlow 自动注射器的第二个 PDUFA 日期为 2026 年 7 月 26 日。这两个日期均为未来里程碑，不代表结果。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月6日 20:03
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年5月29日 · 已批准
来源摘录
EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind 报告 2026 年第一季度财务业绩并提供业务更新 第一季度更新： 2026 年第一季度总收入 9020 万美元，较 2025 年第一季度增长 15% 为即将到来的上市活动建立并调整了现场团队 结算 3630 万美元高级可转换票据 项目更新： Afrezza ® 儿科适应症 PDUFA 日期为 2026 年 5 月 29 日 Furoscix ReadyFlow ™ 自动注射器 PDUFA 日期为 2026 年 7 月 26 日 用于 IPF 的 Nintedanib DPI（MNKD-201）进入 II 期；INFLO-2 试验预计于 2026 年第二季度招募首位患者 Ralinepag DPI（MNKD-1501）宣布与 United Therapeutics 合作，获得额外 500 万美元支持加速开发 电话会议及网络直播定于今日下午 4:30（美国东部时间）举行