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原始来源记录

决策级FDA 批准

MannKind：FDA批准Afrezza用于6岁及以上儿童糖尿病

FDA批准了Afrezza的补充BLA，适用于6岁及以上患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年。该批准也完成了2014年原始批准函中的最后一项上市后要求。

关键事实

申报时间
2026年6月2日 12:00
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
MNKDMannKind
资产
insulin human
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
日历
FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年5月29日 · 已批准

来源摘录

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K

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