原始来源记录
决策级PDUFA 日期确定
PTGX：rusfertide NDA 获优先审评；PDUFA 日期为 2026 年 8 月
多血症 vera 的 rusfertide NDA 已获优先审评受理，PDUFA 目标日期为 2026 年 8 月。Takeda 现持有全球独家权利，此前 Protagonist 选择退出，触发 2 亿美元付款，并将未来经济权益提升至最高 7.75 亿美元销售里程碑付款以及 14-29% 的分级特许权使用费。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月5日 20:11
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年8月1日 · 已批准
来源摘录
EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist 报告 2026 年第二季度财务业绩并提供公司更新 ICOTYDE™ 首个完整季度的商业销售，早期采用强劲 Rusfertide 多血症 vera NDA 获优先审评；PDUFA 日期为 2026 年 8 月 Comprehensive 计划于 2027 年第一季度初启动 PN-881（口服 IL-17 拮抗剂，用于银屑病）的 2b 期项目 Phase 已启动 PN-477sc（用于肥胖的三重 GLP1/GIP/GCG 激动剂肽）的 1 期研究 Cash, 截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及有价证券为 8.495 亿美元 NEWARK, Calif., August 5, 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX)（“Protagonist” 或 “公司”）今日报告截至 2026 年 6 月 30 日第二季度财务业绩并提供公司更新