原始来源记录
Drugs@FDA 记录 NDA220605 于 20260828 获得原始批准。
PTGX:FDA批准Mimrylo(rusfertide)用于真性红细胞增多症
Protagonist Therapeutics, Inc · FDA 批准 Mimrylo (rusfertide)
PTGX:rusfertide NDA 获优先审评;PDUFA 日期为 2026 年 8 月
PTGX:FDA为rusfertide NDA设定2026年8月PDUFA日期
Protagonist 提交 rusfertide 治疗真性红细胞增多症的 NDA