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FDA 将 Mimrylo (rusfertide) 列为 2026 年第 36 个新药批准,批准日期为 2026-08-28:用于治疗成人真性红细胞增多症的红细胞增多症
PTGX:FDA批准Mimrylo(rusfertide)用于真性红细胞增多症
TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO 获批 (NDA220605)
PTGX:rusfertide NDA 获优先审评;PDUFA 日期为 2026 年 8 月
PTGX:FDA为rusfertide NDA设定2026年8月PDUFA日期
Protagonist 提交 rusfertide 治疗真性红细胞增多症的 NDA