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Co-Diagnostics Inc 是一家分子診斷公司。該公司開發、製造、授權和商業化用於診斷測試的試劑,這些測試透過偵測和/或分析核酸分子(DNA 或 RNA)來運作,包括用於偵測傳染病的分子工具。CDI 的低成本系統利用其測試來診斷結核病、茲卡病毒、B 型和 C 型肝炎、瘧疾、登革熱等。該公司還利用其專有技術為其 Co-Dx PCR 平台設計特定測試,並尋找用於傳染病以外應用的基因標記。
在冊資產: CoSara PCR MTB test
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Co-Diagnostics / CoSara 提交 CDSCO 申請以取得 PCR MTB 結核病檢測
CoSara 已完成其即時照護 CoSara PCR MTB 檢測在 CoSara PCR Pro 儀器上的臨床效能研究(n=676 個樣本),並將該檢測提交給印度的 CDSCO 以取得法規核准。研究顯示 97.3% 敏感性和 96.0% 特異性。公司預計 CDSCO 核准將於 2026 年第 4 季完成,使其能在 2026 年底前於印度推出商業化產品。
Co-Diagnostics 宣布與 ReadyGo Diagnostics 合作,將伊波拉病毒樣本製備技術整合
Co-Diagnostics 強調其 Co-Dx PCR Pro 平台具備潛在鼠疫檢測能力,該能力以其結核病計畫現有的痰液樣本製備技術為基礎。公司也透露現正與 ReadyGo Diagnostics 合作,評估 GoCollect 樣本製備技術是否可用於在 PCR 平台上進行分散式伊波拉病毒檢測。
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