生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Pelthos Therapeutics Inc. 是一家生物製藥公司,致力於商業化安全有效的治療產品,以協助患者減輕未獲滿足的治療負擔。該公司目前商業產品組合中擁有三項美國食品藥物管理局 (FDA) 核准的產品,處於商業化不同階段,包括 ZELSUVMITM、XEPI 和 XEGLYZE。公司營運分為兩個報告部門:已核准商業產品的銷售、推廣及商業化,即商業營運部門;以及與開發針對人體周邊神經系統的新型專有鈉離子通道阻斷劑相關的研究與開發活動;以及擴展基於一氧化氮的 NITRICIL 技術的支援性活動。
在冊資產: abametapir, D-Fi
PTHS 的有日期催化劑,含近期已決定的。
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Pelthos 將與 Castle Creek Biosciences 合併,增加用於 DEB 的 D-Fi
Pelthos Therapeutics 同意與 Castle Creek Biosciences 合併,取得晚期 D-Fi(dabocemagene autoficel;FCX-007)計畫,該計畫已獲得用於營養不良性表皮鬆解性水皰症的孤兒藥資格認定。此交易包括 FDA 核准 D-Fi 後最多 580 萬股額外股份,以及最高 3 億美元的里程碑付款。預計交易將於 2027 年第一季結束前完成。
Pelthos 收購 Xeglyze(abametapir)用於治療頭蝨
Pelthos 以 180 萬美元從 Hatchtech 收購已獲 FDA 核准的 Xeglyze(abametapir)全球權利,且無未來付款義務。該公司計劃於 2027 年上半年重新推出該產品,作為其商業產品組合中繼 ZELSUVMI 之後的第二個資產。
本板塊內市值與 PTHS 最接近的公司。