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Verrica Pharmaceuticals Inc 是一家治療公司,致力於開發和商業化用於治療皮膚病(包括皮膚癌)的藥物。其商業產品和產品候選組合是針對高未滿足需求的臨床醫生施用的療法。該產品組合包括一種已獲准用於治療傳染性軟疣(或稱軟疣)的產品,並可能有多個後續適應症,以及其他在研產品候選。其商業產品 YCANTH (VP-102) 用於治療兩歲及以上成人和兒科患者的傳染性軟疣。YCANTH (VP-102) 是一種專有藥物-器械組合,含有符合 GMP 標準的斑蝥素配方。
在冊資產: cantharidin
VRCA 的有日期催化劑,含近期已決定的。
VRCA 的全部第一手事件,最新在前。
Verrica 啟動 COVE-3 第三期試驗,以 YCANTH 治療常見疣
美國首位患者已接受第二項關鍵性第三期試驗(COVE-3)VP-102 治療常見疣的給藥,日本首位患者亦已由合作夥伴 Torii 完成給藥。全球第三期計畫目前 COVE-2 與 COVE-3 均已積極招募,Torii 將承擔前 4000 萬美元的試驗費用。
Verrica 啟動 YCANTH 治療常見疣的 Phase 3 試驗;首名患者於 2025 年 12 月給藥
文件指出,全球 Phase 3 計畫評估 YCANTH (VP-102) 治療常見疣,首名患者已於 2025 年 12 月給藥。公司預計於 2026 年年中與 Torii 共同啟動美國及日本的第二項 Phase 3 研究。此舉將該適應症的資產從 Phase 2 推進至 Phase 3 開發階段。
Verrica 獲得 EMA 正面回饋,支持 YCANTH MAA 申請
EMA CHMP 提供書面科學建議,確認已完成的 Phase 3 研究、安全性資料套件及非臨床資料可接受用於軟疣的上市授權申請,無需額外 Phase 3 試驗。此監管回饋免除進一步關鍵性研究的需求,並為歐洲 2 歲及以上成人和兒童患者提供直接 MAA 提交途徑。
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