AARD Aardvark Therapeutics

Aardvark 終止 ARD-101 在 PWS 的 3 期 HERO/OLE 試驗

公司已於 2026 年 6 月終止 3 期 HERO 及 OLE 試驗，且不打算按原設計恢復。FDA 於 2026 年 5 月對 ARD-101 的 IND 實施全面臨床暫停。終止試驗的解盲數據將於 2026 年第 3 季評估，以決定後續步驟。

Aardvark：FDA 對 ARD-101 IND 發出全面臨床暫停令

FDA 已將公司自願暫停轉為對 ARD-101 IND 的全面臨床暫停，令 Phase 3 HERO 試驗與 OLE 試驗均告中斷。公司將揭盲累積的 HERO 與 OLE 數據，以評估療效與安全性，並與主管機關討論後續步驟。

Aardvark 暫停 ARD-101 在 PWS 的 Phase 3 HERO 試驗

該公司自願暫停 Phase 3 HERO 及 OLE 試驗的招募與給藥，因在健康志願者研究中觀察到可逆的心臟發現。公司正與 FDA 合作確定下一步，並預計在 2026 年第二季提供進一步指引。ARD-201 的開發亦已暫停。

Aardvark 暫停 Phase 3 HERO/OLE 及 ARD-201 試驗；預計 2026 年 Q2 提供指引

Aardvark 因在健康志願者心臟安全性研究中觀察到可逆性 QRS 延長訊號，主動暫停 ARD-101 用於 PWS 過食症的 Phase 3 HERO 及 OLE 試驗的招募與給藥，並暫停 ARD-201 肥胖計畫。公司正與 FDA 共同審查數據，並將於 2026 年 Q2 針對兩項計畫提供進一步指引。