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決策級臨床試驗登錄異動
Aardvark 暫停 Phase 3 HERO/OLE 及 ARD-201 試驗；預計 2026 年 Q2 提供指引
Aardvark 因在健康志願者心臟安全性研究中觀察到可逆性 QRS 延長訊號，主動暫停 ARD-101 用於 PWS 過食症的 Phase 3 HERO 及 OLE 試驗的招募與給藥，並暫停 ARD-201 肥胖計畫。公司正與 FDA 共同審查數據，並將於 2026 年 Q2 針對兩項計畫提供進一步指引。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics 公布 2025 年第四季及全年財務結果並提供業務更新 主動暫停評估 ARD-101 用於 Prader-Willi 症候群患者過食症治療的 Phase 3 HERO 及 OLE 試驗，預計 2026 年 Q2 針對該計畫提供進一步指引 ARD-201 肥胖計畫（包含 POWER 及 STRENGTH 試驗）因 ARD-101 後續步驟待定而主動暫停；預計 2026 年 Q2 針對該計畫提供進一步指引 ARD-101 計畫的臨床與臨床前數據已發表於 Molecular Metabolism 截至 2025 年 12 月 31 日，現金、現金等價物及短期投資達 1.1 億美元，足以支持營運至 2027 年第二季 SAN DIEGO, Ma