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決策級臨床試驗登錄異動
Aardvark Therapeutics：FDA 解除 ARD-101 用於 Prader-Willi Syndrome 的臨床暫停
FDA 已解除 ARD-101 的 IND 臨床暫停，允許恢復用於 PWS 過食症的臨床開發。該公司揭盲了已終止的第 3 期 HERO 試驗和 OLE 的資料，並將於 2026 年 10 月 23 日舉辦網路直播以審視探索性資料集。預計在重新開始前，將與 FDA 就第 3 期試驗設計達成額外一致意見。
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來源摘錄
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics 宣布 FDA 已解除 ARD-101 用於治療 Prader-Willi Syndrome 的臨床暫停，並將舉辦網路直播以審視可取得的探索性第 3 期 HERO/OLE 資料 ARD-101 用於 Prader-Willi Syndrome (PWS) 過食症的臨床開發可恢復 Aardvark 將於 2026 年 10 月 23 日星期五東部時間上午 8:00 舉辦網路直播，以審視已終止的第 3 期 HERO 試驗和 OLE 試驗的可取得資料集 SAN DIEGO, 2026 年 10 月 22 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark 或本公司) (Nasdaq: AARD)，一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發新型小分子療法，旨在抑制饑餓以治療 Prader-Willi Syndrome (PWS) 和
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2026年10月23日
下午12:38
AARDAardvark Therapeutics