ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics 將於 ESMO 2026 發表 REO 033 試驗進行中摘要

Oncolytics Biotech 將於 ESMO Congress 2026 發表一篇試驗進行中摘要和電子海報，內容為隨機第 2 期 REO 033 研究，探討 pelareorep 加上 FOLFIRI/bevacizumab 與單獨使用 FOLFIRI/bevacizumab 在第二線 RAS 突變型 MSS mCRC 的比較。該研究旨在確認先前來自 REO 022 的療效訊號，並產生資料以支持未來的監管互動，包括潛在的關鍵性 B 部分擴充，可能讓 ORR 加速核准並以 PFS 取得完整核准。

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Oncolytics Biotech 更新 GOBLET 研究中 Pelareorep 隊列 4 和 5 的時間表

Oncolytics 已完成 GOBLET 研究中隊列 5 的招募，並將在本季度收到 PanCAN 最終撥款付款。隊列 4（pelareorep + atezolizumab 用於二線肛門癌）的最終結果現在預計在 2026 年第四季度公布，而隊列 5（pelareorep ± atezolizumab + 化療用於一線 PDAC）的初步結果預計在 2027 年上半年公布。該公司將使用成熟的療效數據（包括總生存期和緩解持續時間）來指導其 pelareorep + 檢查點抑制劑在胃腸道腫瘤中的策略。

Oncolytics Biotech 更新 Pelareorep 的智慧財產組合，取得新的用途專利與下一代計畫

Oncolytics 宣布 pelareorep 作為免疫療法的新用途專利已在多個國家核准，美國預計很快也將核准。該公司計畫在本季將其中一件待審申請轉換為 Track One 優先審查，並正在開發修改後的下一代 pelareorep，以支持新的組成物專利。

Oncolytics Biotech：Pelareorep 發表顯示肝細胞癌的免疫活化

2026 年 9 月 28 日發表的一篇同儕審查 PNAS 論文報告了臨床前資料，指出 pelareorep 感染肝細胞癌模型會增加 PD-L1、ICOSL 和 CD8+ T 細胞浸潤，將免疫冷腫瘤轉變為熱腫瘤。公司表示目前不打算推進肝癌開發。這為 pelareorep 作為免疫療法骨幹的潛力提供了支持性機制資料，但不會改變任何現行的臨床或監管路徑。

Oncolytics Biotech 加速 REO 033 招募；預計 2026 年取得中期資料

Oncolytics 報告指出，隨機 REO 033 試驗 A 部分幾乎所有規劃的臨床試驗中心均已啟動，且有多名患者已入組。公司現在預計將有足夠的 A 部分資料，可在 2026 年底前提供中期臨床更新。FDA 對 B 部分擴展的認可，支持以客觀緩解率 (ORR) 取得加速核准，並以無進展存活期 (PFS) 取得完全核准。

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ONCY：FDA授予pelareorep用於2L+肛門癌快速通道指定

Pelareorep獲得其在胃腸道癌症中的第三個FDA快速通道指定，此次針對第二線及以後的肛門管鱗狀細胞癌。該指定可實現更頻繁的FDA互動、滾動BLA審查，以及潛在的優先審查資格。此舉繼GOBLET研究的正面數據及2026年4月FDA對註冊性開發路徑的回饋之後。