資產檔案

lenacapavir · 吉利德 (GILD)

適應症: 愛滋病毒暴露前預防 (PrEP)
別名: Yeztugo, Yeztugo (lenacapavir) 300-mg tablet, twice-yearly lenacapavir, once-yearly lenacapavir

公司

Gilead Sciences 致力於開發和銷售用於治療和預防危及生命的傳染病的療法，其產品組合的核心專注於 HIV 以及 B 型和 C 型肝炎。Gilead 收購 Pharmasset 獲得了 C 型肝炎藥物 Sovaldi 的權利，該藥物也是較新組合療法的組成部分，這些療法仍然是標準療法。Gilead 還透過收購擴大了在腫瘤市場的業務，主要包括 CAR-T 細胞療法 Yescarta/Tecartus（來自 Kite）以及乳腺癌和膀胱癌療法 Trodelvy（來自 Immunomedics）。

開始 GILD 即時分析執行 8 代理人 AI 分析

行事曆上

02日

2月 2027年

2027年2月2日

94 天後

吉利德：FDA 受理每週一次口服 Yeztugo（lenacapavir）PrEP 的 sNDA；PDUFA 日期為 2027 年 2 月 2 日

FDA 審查決定 (PDUFA)公司新聞稿

~

3月 2027年

~ 3月 2027年

lenacapavir：2期試驗 NCT06749054 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）

試驗主要終點數據收集完成ClinicalTrials.gov僅到月份

~

8月 2027年

~ 8月 2027年

lenacapavir：2期試驗 NCT07645287 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）

試驗主要終點數據收集完成ClinicalTrials.gov僅到月份

~

1月 2028年

~ 1月 2028年

lenacapavir：2期/3期試驗 NCT06544733 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）

試驗主要終點數據收集完成ClinicalTrials.gov僅到月份

~

9月 2028年

~ 9月 2028年

lenacapavir：3期試驗 NCT07047716 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）

試驗主要終點數據收集完成ClinicalTrials.gov僅到月份

~

3月 2029年

~ 3月 2029年

lenacapavir：3期試驗 NCT07683000 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）

試驗主要終點數據收集完成ClinicalTrials.gov僅到月份

~

3月 2029年

~ 3月 2029年

lenacapavir：3期試驗 NCT07682961 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）

試驗主要終點數據收集完成ClinicalTrials.gov僅到月份

~

10月 2030年

~ 10月 2030年

lenacapavir：2期/3期試驗 NCT07708727 預計完成主要療效指標數據收集（通常隨後公布頂線結果）

試驗主要終點數據收集完成ClinicalTrials.gov僅到月份

時程

最新在前。

2026年10月13日

下午03:20

lenacapavir · NCT07708727 登記更新

臨床試驗登錄異動ClinicalTrials.gov1 次更新

2026年10月1日

下午03:23

lenacapavir · NCT04150068 登記更新

臨床試驗登錄異動ClinicalTrials.gov

2026年9月15日

下午03:10

吉利德宣布與泛美衛生組織合作，在拉丁美洲和加勒比地區提供 Lenacapavir HIV PrEP 取得管道

合作 / 授權交易公司新聞稿開啟紀錄1 次更新

2026年6月15日

下午08:34

吉利德：FDA 接受每週一次口服 Yeztugo（lenacapavir）PrEP 的 sNDA；PDUFA 日期為 2027 年 2 月 2 日

申請已受理公司新聞稿開啟紀錄

就緒檢核表

僅列公開事實。我們從不發布核准機率。

更新於 2026年10月13日

主要終點達標未知

總生存期顯著或趨勢向好未知

美國/西方患者佔比有利

546 個試驗中心中 356 個在美國

是否安排諮詢委員會有利

未宣布諮詢委員會

PDUFA 日期是否延期有利

目標日期 2027-02-02 未變

生產工廠檢查記錄未知

無公開檢查記錄

公司措辭訊號（仿單討論）未知

同類先例未知

相關公司

每一項關係都以載明該關係的申報文件為依據。

Dr. Reddy’s Laboratories Limited 非美股上市合作夥伴

Emcure Pharmaceuticals Limited 非美股上市合作夥伴

Eva Pharma for Pharmaceutical Industries S.A.E. 非美股上市合作夥伴

Ferozsons Laboratories Limited 非美股上市合作夥伴

Hetero 非美股上市合作夥伴

Mylan Laboratories Limited 非美股上市合作夥伴

GILD吉利德所有權人

PAHO 非美股上市合作夥伴

Pan American Health Organization 非美股上市合作夥伴

請對照連結的原始出處核實每個日期。僅供參考，不構成投資建議。SimianX 與 FDA 或 SEC 並無任何關聯。

已登錄試驗

登錄編號	期別	狀態	主要完成日期	收案人數	試驗中心
NCT07683000	3 期	招募中	2029年3月1日	590	2 個試驗中心中有 2 個位於美國
NCT06101342	2 期	進行中，不再招募	2026年7月27日	181	9 個試驗中心中有 9 個位於美國
NCT07708727	2/3 期	招募中	2030年10月1日	700	16 個試驗中心中有 12 個位於美國
NCT07682961	3 期	招募中	2029年3月1日	590	19 個試驗中心中有 16 個位於美國
NCT06613685	2/3 期	已終止	2026年3月16日	73	58 個試驗中心中有 21 個位於美國
NCT06101329	2 期	進行中，不再招募	2026年7月22日	253	11 個試驗中心中有 11 個位於美國
NCT07645287	2 期	招募中	2027年8月1日	175	57 個試驗中心中有 47 個位於美國
NCT04150068	2/3 期	進行中，不再招募	2020年10月5日	72	75 個試驗中心中有 35 個位於美國
NCT05729568	2 期	進行中，不再招募	2024年7月2日	83	34 個試驗中心中有 29 個位於美國
NCT06513312	2 期	進行中，不再招募	2026年5月28日	268	14 個試驗中心中有 0 個位於美國
NCT04994509	3 期	進行中，不再招募	2024年5月27日	5368	28 個試驗中心中有 0 個位於美國
NCT04143594	2 期	已完成	2021年10月5日	183	53 個試驗中心中有 49 個位於美國
NCT06749054	2 期	招募中	2027年3月1日	12	9 個試驗中心中有 1 個位於美國
NCT04925752	3 期	進行中，不再招募	2024年8月21日	3292	93 個試驗中心中有 60 個位於美國
NCT07047716	3 期	進行中，不再招募	2028年9月1日	339	31 個試驗中心中有 31 個位於美國
NCT06544733	2/3 期	進行中，不再招募	2028年1月1日	675	39 個試驗中心中有 35 個位於美國

吉利德的其他在冊藥物

同一家公司在本板塊內追蹤的其他藥物和在研候選。

anitocabtagene autoleucel復發或難治性多發性骨髓瘤 bictegravir and lenacapavir病毒學抑制之HIV感染者 bictegravir/lenacapavirHIV-1 感染，適用於病毒學抑制之成人 GS-1179復發性生殖器疱疹 HCXT-2001發炎性腸道疾病 (IBD)、牛皮癬、免疫介導的發炎性疾病 Hepcludex慢性丁型肝炎病毒 (HDV) 感染 islatravir/lenacapavirHIV-1 治療（病毒學抑制成人）pembrolizumab所有實體腫瘤適應症 PRO-XTEN dual-masked T-cell engagers實體瘤 sacituzumab govitecan-hziy成人患者無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌的一線治療 seladelpar原發性膽汁性膽管炎 (PBC)

lenacapavir · 吉利德 (GILD) — FDA 時程與就緒檢核表 | SimianX AI