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決策級FDA 仿單更新

AbbVie 獲得歐盟執委會核准 RINVOQ (upadacitinib) 用於小兒多關節型幼年型特發性關節炎

歐洲執委會核准 RINVOQ 用於治療 2 歲及以上對一或多種 DMARDs 反應不佳或不耐受的活動性多關節型幼年特發性關節炎患者。核准是基於第 1 期 SELECT-YOUTH 研究以及成人類風濕性關節炎資料;同時也核准了適用於此族群的新型體重基礎口服溶液劑型。

關鍵事實

申報時間
2026年9月22日 下午02:00
事件
FDA 仿單更新
方向
正面
可信度
有出處
ACR Pedi 70 第 12 週
66.4%
ACR Pedi 70 第 48 週
79.5%
C-HAQ 變化 第 48 週
-0.64
疼痛評分變化 第 48 週
-30.8
JADAS27-CRP 緩解 第 12 週
23.0%
JADAS27-CRP 緩解 第 48 週
43.4%

來源摘錄

AbbVie 宣布歐洲執委會核准 RINVOQ® (upadacitinib) 用於治療患有活動性多關節型幼年特發性關節炎的兒童 AbbVie 宣布歐洲執委會核准 RINVOQ® (upadacitinib) 用於治療患有活動性多關節型幼年特發性關節炎的兒童 新聞由 AbbVie 提供 2026 年 9 月 22 日,02:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X RINVOQ 現已於歐盟核准用於治療 2 歲及以上對一或多種 DMARDs 反應不佳或不耐受的活動性多關節型幼年特發性關節炎 (pJIA) 患者 1 核准是基於開放標籤第 1 期 SELECT-YOUTH 研究以及來自成人類風濕性關節炎的資料 1,2 一種新的

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