Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) 獲 FDA 核准用於小兒 oHCM

FDA 核准 Camzyos (mavacamten) 用於有症狀的阻塞性肥厚型心肌病變兒童，以改善功能容量和症狀。這是針對此小兒族群的首度核准；該藥物先前已於 2022 年核准用於成人。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月29日上午11:05
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: BMY必治妥施貴寶
資產: mavacamten
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
行事曆: FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年9月30日 · 已核准

來源摘錄

FDA 核准首款藥物以改善罕見遺傳性心臟疾病兒童的功能容量和症狀美國食品藥物管理局 (FDA) 核准 Camzyos (mavacamten) 膠囊，作為首款用於有症狀阻塞性肥厚型心肌病變 (oHCM) 兒童的治療，以改善功能容量和症狀。Camzyos 於 2022 年首次核准用於成人，現在也核准用於兒童

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