Clene 將在 NDA 中納入 ALS 生物標記分析以申請加速核准

該 8-K 揭露 Clene 將把新的生物標記分析納入 CNM-Au8 用於 ALS 的 NDA 提交，明確支持加速核准途徑。未提及 PDUFA 日期、諮詢委員會日期或頂線數據讀出；提交本身即為里程碑。

關鍵事實

申報時間: 2026年8月10日下午12:07
事件: 申請已送件
方向: 中性
公司: CLNNClene
資產: CNM-Au8
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處

來源摘錄

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the

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