DBV Technologies 提交 VIASKIN 花生貼片用於 4-7 歲兒童的 BLA

DBV Technologies 已向 FDA 提交 VIASKIN 花生貼片用於 4-7 歲兒童花生過敏的 BLA，該申請獲得正面第 3 期 VITESSE 試驗數據的支持。該公司已請求優先審查。FDA 先前已授予該產品突破性療法認定。

關鍵事實

申報時間: 2026年9月30日上午01:18
事件: 申請已送件
方向: 正面
公司: DBVTDBV Technologies
資產: VIASKIN Peanut Patch
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
年齡範圍: 4-7 歲
試驗規模: 654

來源摘錄

EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies 宣布向美國 FDA 提交用於 4-7 歲兒童的 VIASKIN ® 花生貼片的生物製品許可申請 • 該 BLA 獲得成功的第 3 期 VITESSE 試驗結果的支持 – 這是迄今為止針對此族群的最大免疫療法臨床試驗。 • DBV 已請求對該 BLA 進行優先審查。 DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT)，一家後期生物製藥公司，今天宣布該公司已向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交用於 4 至 7 歲花生過敏兒童的 VIASKIN ® 花生貼片的生物製品許可申請 (BLA)。 DBV 已請求對該 BLA 進行優先審查。FDA

SEC 8-K