原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Ionis：FDA 核准 TRYNGOLZA（olezarsen）用於 sHTG
FDA 核准 TRYNGOLZA（olezarsen）作為首款且唯一適用於降低成人嚴重高三酸甘油酯血症（TG ≥500 mg/dL）患者三酸甘油酯及急性胰臟炎風險的療法。核准依據 Phase 3 CORE 與 CORE2 試驗數據，顯示三酸甘油酯降低達 72%，急性胰臟炎事件減少達 91%。該產品將於 7 月在美國上市。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月24日 下午06:37
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 整體 NNT
- 20
- 急性胰臟炎降低
- 達 91%
- TG 低於 500
- 86%
- TG 降低
- 6 個月時較安慰劑達 72%
- 高風險 NNT
- 4
來源摘錄
TRYNGOLZA®（olezarsen）獲 FDA 核准作為首款且唯一用於降低嚴重高三酸甘油酯血症（sHTG）患者三酸甘油酯及急性胰臟炎風險的治療藥物 TRYNGOLZA®（olezarsen）獲 FDA 核准作為首款且唯一用於降低嚴重高三酸甘油酯血症（sHTG）患者三酸甘油酯及急性胰臟炎風險的治療藥物 TRYNGOLZA®（olezarsen）獲 FDA 核准作為首款且唯一用於降低嚴重高三酸甘油酯血症（sHTG）患者三酸甘油酯及急性胰臟炎風險的治療藥物 – 證實可提供顯著且強效的三酸甘油酯降低效果 – – 唯一獲核准用於降低急性胰臟炎風險的 sHTG 治療藥物 – – Ionis 首次針對常見疾病的獨立商業上市 – – Ionis 將舉辦