Ionis 提交 olezarsen 用於嚴重高三酸甘油酯血症的 sNDA

Ionis 根據 CORE 與 CORE2 第三期試驗的正面結果，提交 olezarsen 用於嚴重高三酸甘油酯血症（sHTG）的 sNDA。此項申請使公司有望在 2026 年實現第二次獨立上市，尚待 FDA 受理與審查。

關鍵事實

申報時間: 2026年2月25日下午12:00
事件: 申請已送件
方向: 中性
公司: IONSIonis
資產: olezarsen
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis 公布 2025 年第四季及全年財務結果，並強調關鍵計畫進展 - TRYNGOLZA ® 2025 年淨產品銷售額達 1.08 億美元，為上市首年 – - Olezarsen sHTG 上市準備就緒，sNDA 已提交 - - 超越 2025 年財務指引，2026 年指引反映公司致力獨立為患者提供穩定的創新藥物 - CARLSBAD, Calif., February 25, 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS)（以下簡稱「公司」）今日公布截至 2025 年 12 月 31 日止第四季及全年財務結果，並提供重要更新。「2025 年是 Ionis 具有里程碑意義的一年，成功執行前兩次獨立上市

SEC 8-K