Ionis：CHMP 對 TRYNGOLZA (olezarsen) 用於 sHTG 提出正面意見

CHMP 採取正面意見，建議核准 olezarsen 作為飲食加上其他降脂療法的輔助治療，用於患有嚴重高三酸甘油酯血症的成人（空腹 TG ≥880 mg/dL）。最終 EC 決定預計於 2026 年第 4 季做出。此舉繼美國核准 sHTG 後，進一步建立在正面第 3 期 CORE 和 CORE2 資料的基礎上。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月16日上午10:45
事件: EMA 意見
方向: 正面
公司: IONSIonis
資產: olezarsen
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
胰臟炎減少: 經判定的急性胰臟炎事件減少 85%
三酸甘油酯減少: 6 個月時最高達安慰劑校正 72%

來源摘錄

TRYNGOLZA® (olezarsen) 經 CHMP 推薦在歐盟核准用於嚴重高三酸甘油酯血症 (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) 經 CHMP 推薦在歐盟核准用於嚴重高三酸甘油酯血症 (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) 經 CHMP 推薦在歐盟核准用於嚴重高三酸甘油酯血症 (sHTG) Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) 今日宣布，歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 已採取正面意見，建議擴大 TRYNGOLZA® (olezarsen) 的適應症，作為飲食的輔助治療，與其他降脂療法合併，用於治療患有嚴重高三酸甘油酯血症的成年患者 (sHTG，空腹三酸甘油酯水平 ≥880 mg/dL [≥10 mmol/L])。若獲得確認，

公司新聞稿